向日葵2021年半年度董事会经营评述

呋辛酯片 2021-09-15 10:2272未知admin

  向日葵2021年半年度董事会经营评述公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内生产克拉霉素制剂药的生产企业。

  采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划;生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划;物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收;由质量部对原辅料进行取样、检验;经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库(或分区)、按批存放。同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。

  公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。

  生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。

  公司主要产品克拉霉素(原料药)等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。

  ①直接销售:公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。

  ②通过外贸公司销售:由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。

  此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。

  公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式,部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式,也有部分为招标模式。

  投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

  经销商代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。公司向代理商的销售均为买断式交易。

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,具有良好的发展前景,整体将保持良好的发展形势。2021年2月19日,习总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八会议,审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,是国务院办公厅印发的首个专门针对药品监管能力建设的政策文件,体现了党中央、国务院对药品监管工作的高度重视,有利于推动医药产业高质量发展。

  近年来,我国医药创新活力有效迸发,企业逐步由“营销驱动”向研发驱动转型,医药产业进入新的高质量发展期。强大的监管催生强大的产业,全面加强药品监管能力建设,就是要通过建设与现代医药发展趋势相适应的药品监管能力,支持在医药领域构建以国内大循环为主体,国内国际双循环相互促进的新发展格局,推动我国由制药大国向制药强国跨越。2021年,是“十四五”的开局之年,在新药品法实施和国家一致性仿制药、集采带量等一系列的政策实施相继落地的背景下,行业发展面临一系列新的挑战,创新驱动药品高质量转换,加大对仿制药、创新药的研发,提升原料药制药技术水平,围绕“质量、效率”等方面改进质量控制,提升生产效率和降低生产成本等等这些都是医药企业需要突破的,制度实施也在逐步推着中国的药企转型升级,倒逼企业从自身提高研发和生产能力,迈向高端制造医药企业发展。

  公司一贯坚持以医药制剂产品为特色,将原料药产品“做精、做强”为发展理念,研制、生产、销售抗感染类及治疗心脑血管类疾病等药物。其中原料药产品销往国内多家制剂生产企业,同时销往国外印度、韩国等多个国家,在市场具备较强竞争力和一定的品牌知名度,在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂产品克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》,拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。公司一直注重产品质量,也在陆续研制开发新的产品,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。公司将通过不断的进步,稳固现有市场,提高企业市场竞争力,进一步扩大市场份额。

  贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。截至目前,贝得药业共累计取得药品生产批件18个,已获得授权的发明专利3项,实用新型专利29项,公司不断提升产品的科技含量,在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。

  报告期内,公司实现营业收入10,223.54万元,其中主营业务收入10,176.81万元,主营业务收入占公司营业收入的99.54%。目前公司主要营业收入为抗感染药物、抗高血压药物等销售收入,报告期营业收入较上年同期减少33.48%,销售费用2,749.27万元,比上年同期上升29.53%,主要原因系公司控股子公司贝得药业积极调整市场推广策略,加强营销建设和专业化的学术推广所致;本期实现营业利润-1,478.62万元,比上年同期下降4,154.08万元;归属于上市公司股东的净利润为96.02万元,比上年同期减少2,012.84万元,主要原因系子公司贝得药业报告期实现净利润-990.09万元,同比下降163.71%所致。

  公司克拉霉素原料药海外销售市场主要为印度、韩国、西班牙等国家,随着上半年国外“新冠疫情”的影响进一步扩大,国际贸易活动受阻,公司生产的克拉霉素原料药属于疫情非相关治疗药物,需求大幅缩减,海外订单锐减,克拉霉素原料药出口额较上年同期下降55.92%。为应对“新冠疫情”带来的不利影响,公司积极调整营销策略,开拓南美、土耳其、东南亚、日本、美国等市场的合作机会,以拓宽公司的销售渠道,扩大销售份额。公司将持续密切关注“新冠疫情”的发展情况,积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。

  公司上半年制剂抗菌消炎类产品,在防控新冠肺炎的大环境下,抗生素类药物治疗需求下降,保持距离、佩戴口罩、认真洗手等各项防控措施得到有效推广和执行,民众的卫生意识得到提高,形成良好的卫生习惯,直接影响抗菌消炎类产品的销售。在抗菌消炎药市场销售额整体下降的背景下,公司上半年制剂抗菌消炎类产品销售额为4,411.46万元,较上年同期上升49.21%,主要为公司借助集采中标契机,抓住仿制药克拉霉素带量采购的新销售模式机会,单个品种的销售额较上年同期增长338.15%。同时为了提高利润增长点,公司治疗心脑血管疾病的产品,通过招投标竞价,获得福建等多个地区销售机会。报告期内,为加大重点产品的市场推广力度,加强销售队伍的管理,形成原料药产品、制剂产品双条销售线并进,公司重新调整大区经理人员,充分发挥销售人员的创造性和积极性。

  报告期内,公司将多年未列入生产计划的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)、注射用头孢噻肟钠1.0g、注射用头孢曲松钠1.0g、注射用头孢呋辛钠0.75g等产品的中国上市许可进行了有偿转让。截至报告期末,上述药品上市许可转让协议已执行完毕。

  近年来我国不断完善医药产品质量标准体系,相继提高了市场准入门槛,加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大,具有核心竞争力的药品制造企业才能保持领先地位。公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作,一方面加大研发投入,推进项目注册申报和产品研发,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;另一方面完善产品研发结构布局,不断开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定基础。

  报告期内,公司内部自主立项辛伐他汀片一致性评价的研究项目,已完成处方工艺开发、工艺验证和生物等效性研究等工作。同时,公司针对主要原料药克拉霉素、拉西地平等进行立项,主要为优化工艺生产流程,进一步降耗减费,努力创造企业经济效益和社会效益共赢的局面。

  报告期内,公司根据最新的法律法规并结合自身的实际情况,对《公司章程》《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记制度》等部分公司治理制度进行修订,不断规范公司运作机制,完善公司治理体系。

  报告期内,公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下:二、核心竞争力分析 1、产业链优势 公司拥有完整的产业链体系,已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链,能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。 产业链集成提高了公司的资源配置效率,发挥了产能协同效应,有效分散单一产品的价格波动风险,同时有利于保证产品质量,拓展市场空间,增加企业盈利能力,提高公司产品的整体竞争力 2、产品及品牌优势 公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片,克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》,拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》,保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。截至2021年6月30日,公司共累计取得了13个制剂批准文号,5个原料药登记号,均为A状态,其中3个品种被列为甲类医保目录,4个品种被列入国家基药目录。 2010年,欧美发布了EN15823号标准,规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文,以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准,但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑,率先在产品包装上标注了盲文,以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。 借助于公司多年的专业生产和品质专注,其品牌具备了较好的形象和较高的知名度,拥有一定客户基础。 3、工艺技术优势 贝得药业自成立以来坚持研发和创新,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率,不断增强新产品开发力度,积极跟踪药品的生命周期,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势,公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面会予以适当支持,同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力,进一步扩大市场份额。三、公司面临的风险和应对措施 1、新冠疫情带来的市场需求下降的风险 国外亚太、欧美等国家疫情形势较2020年更为严峻,克拉霉素原料药产品需求下降,对公司产品出口造成不利影响,且持续时间和影响程度存在不确定性。为应对“新冠疫情”带来的不利影响,公司积极调整营销策略,开拓南美、土耳其、东南亚、日本、美国等市场的合作机会,以拓宽公司的销售渠道,扩大销售份额。 国内疫情控制有效,成果显著,国内民众的自我防护意识加强,出门佩戴口罩,减少人员聚集,从一定程度上,减少了交叉感染的风险,普遍国内市场的抗生素类产品需求下降,并且药店针对感冒消炎等药品限制购买条件,医院对部分病症检查等需要增加核酸检测,从多方面影响了民众的用药习惯。直接影响抗感染类产品的药物市场需求下降,同时间接影响其他药品的需求,对公司制剂产品的销量产生不利影响。 公司将继续优化市场产品销售占比,持续关注市场动态情况,积极应对国内外市场的变化。 2、医药行业政策改革变化带来的风险 随着国家多项医药政策的改革,仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地,药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次,公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准,对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响,给企业经营带来不确定的风险。 各省也陆续出台省级药品集中带量采购政策,其中福建省药品集中带量采购,按照集中采购文件要求,同通用名在本次集采中采取独家中标的原则,福建市场的医院终端和配送单位在最大程度的控制产品购进,给市场带来了不确定性,影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广;京津冀“3+N”(山西)联盟药品联合带量采购,按照集中采购文件要求,公司拉西地平分散片不在采购目录,不能参与本次药品集中带量采购,影响公司产品在上述地区的市场开拓工作。公司将密切关注行业发展变化,持续提高经营管理水平,不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系,积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。 3、安全、环保、质量风险 随着国家对生产企业安全、环保的不断重视,医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升,包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行,安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品,在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应,如操作不当以及各种不可抗力因素,产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响,从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入,开展安全培训教育,建立严格的企业内控标准,加强排污监控,做到达标排放,尽可能的价低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上,公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度,加强了公司对经营全过程的质量控制。截至本报告日,公司未发生重大产品质量事故,但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节,如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准,或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质,则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节,运输、储存及使用过程中的不当处理,如药品被污染或变质,均有可能对产品质量产生影响,并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时,继续探索、建立有效控制产品质量的制度 公司始终将安全、环保、质量放在首位,不断加强管理,优化生产流程,不断完善安全、环保、质量管理体系,确保产品质量稳定提高。 4、原材料价格波动风险 报告期内,公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素,未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动,公司将面临生产成本上升的风险,会对未来的经营业绩造成不利影响。 公司将加强市场预判及分析,优化原材料库存管理,积极应对,降低原材料价格波动带来的影响。

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  迄今为止,共5家主力机构,持仓量总计1572.03万股,占流通A股1.41%

  近期的平均成本为3.06元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  股东人数变化:半年报显示,公司股东人数比上期(2021-03-31)减少1240户,幅度-1.28%

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